Разработка и внедрение СМК компании: основные этапы

1. Предварительный этап
2. Аудит существующей СМК
3. Проектирование СМК
4. Разработка СМК
5. Тестирование (пилотирование СМК) и внесение изменений (улучшений)
6. Ввод СМК в эксплуатацию

Рассмотрим кратко каждый этап. Более подробно о каждом этапе мы расскажем в отдельных статьях.

Общий подход к разработке и внедрению СМК изложен в стандарте ГОСТ ISO 9000 (п. 2.3).

Этап 1: предварительный

На данном этапе определяется:

• каким образом будет разработана СМК: своими силами или сторонней компанией
• кто именно (какие подразделения и конкретные представители подразделений компании) будет участвовать в разработке
• каких специалистов следует нанять в штат для разработки и внедрения СМК

Более подробно о данном этапе в статье «Разработка и внедрение СМК компании: Этап 1: предварительный».

Этап 2: аудит существующей СМК

Мы не ошиблись: в любой компании СМК существует! Вопрос только в следующем: насколько существующая СМК соответствует требованиям стандарта ISO 9001. Поэтому, прежде, чем начинать подготовку к сертификации, необходимо понять, а что именно нужно дорабатывать и внедрять.

По результатам проведения полного внутреннего аудита компании на соответствие стандарту ISO 9001 определяются:

• элементы СМК, которые соответствуют требованиям стандарта
• недостающие элементы СМК, необходимые для полного соответствия стандарту
• примерный план мероприятий по доработке СМК и подготовке к сертификации на ISO 9001

Более подробно о данном этапе в статье «Разработка и внедрение СМК компании: Этап 2: аудит существующей СМК»

Этап 3: проектирование СМК

Проектирование – это очень условное название этапа. Реально на этапе проектирования выполняются подготовительные работы по разработке СМК, и определяется структура СМК.

На данном этапе прорабатываются и документируются:

• Политика в области качества
• Оргструктура компании
• Перечень основных бизнес-процессов компании, матрица процессов
• Перечень процедур в терминах ISO 9001 (ГОСТ ISO 9001)
• Структура документа «Руководство по качеству»
• Перечень процедур, которые будут оформлены отдельными документами

Более подробно о данном этапе в статье «Разработка и внедрение СМК компании: Этап 3: проектирование СМК».

Этап 4: разработка СМК

Это самый трудоёмкий этап, потому что на данном этапе, собственно, выполняется разработка всей документации СМК:

• Разрабатываются цели в области качества
• Если требуется, корректируется Политика в области качества
• Разрабатывается Руководство по качеству
• Для каждой процедуры определяется уровень детализации, входные и выходные данные, набор связанных регламентов, формы (шаблоны) документов, формирующихся в процессе выполнения процедуры
• Каждая процедура (с набором всех связанных регламентов и форм) документируется
• Каждая процедура и связанные регламенты проходят проверку на предмет последовательности изложения, взаимосвязей (особенно обращается внимание на документы, проходящие обработку несколькими процедурами)
• Каждая процедура и связанные регламенты проходят проверку на предмет последовательности изложения, взаимосвязей (особенно обращается внимание на документы, проходящие обработку несколькими процедурами)
• Все процедуры и связанные документы снова проверяются, в том числе и на наличие ошибок и опечаток

Если конечно целью внедрения СМК компании является получение сертификата ISO 9001 (ГОСТ ISO 9001), то разработка документации СМК выполняется строго в соответствии со стандартом ISO 9001 (ГОСТ ISO 9001).

Также на данном этапе проводится обучение внутренних аудиторов компании.

Этап 5: тестирование или пилотирование СМК

После того, как выполнены все проверки, СМК начинает тестироваться, а точнее, пилотироваться. Для этого:

• Все сотрудники компании проходят обучение СМК: сотрудникам рассказывают, что такое СМК, объясняют новые принципы и подходы к работе, преимущества внедрения СМК
• В процессе пилотирования проводятся внутренние аудиты по специально разработанному плану и в особом порядке, который может отличаться от регламента, изложенного в процедуре по проведению внутренних аудитов. Цель внутренних аудитов на этапе пилотирования: как можно быстрее определить явные дефекты в СМК

Здесь следует отметить, что внесение изменений (улучшений) в СМК по результатам внутренних аудитов – это основной стандартный процесс, без которого не может существовать СМК, потому что основная цель СМК – обнаружение ошибок в качестве компании и исправление этих ошибок (не путать цели СМК с целями ISO 9001!).

На этапе пилотирования СМК определяются явные дефекты в документации СМК.

Этап 6: ввод СМК в эксплуатацию

Начало данного этапа означает, что СМК работоспособна и может в скором времени быть сертифицирована на соответствие ISO 9001 (ГОСТ ISO 9001).